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张江干细胞基地达到国际质量标准
2015年11月16日 15:43

  “尹主任,我不愿意装人工关节,还有别的办法吗?”东方医院骨科主任尹峰经常要面对这样的问题。从医近30年,他的回答一直是“没有”,2015年回答变成了“有!可以用自体脂肪干细胞治疗。”最近,一位50多岁的大妈,在尹峰处接受自体脂肪干细胞治疗的两个月后,又去跳广场舞了。

  临床已开始干细胞治疗

  今年1月底,本报头版首发标题为《2.55亿元投入张江干细胞转化医学基地》的新闻,在业界引起广泛关注。如今不到一年,该基地完成了干细胞收集、分离、分选、纯化、扩增培养、存储等,系统符合国际质量控制标准,建立了质量管理SOP(标准作业程序)体系,并正在建立实验室环境监控与检测系统,保证制备的干细胞达到临床级别等保证质量的标准。并且,在骨关节炎、帕金森氏病等方面已经投入临床应用。

  基地GMP(药品生产质量管理规范)实验室和干细胞库位于东方医院南院,其质控负责人赵简教授是德国海德堡大学生物细胞学博士,曾在德国癌症研究中心与中科院上海高研院工作多年,她说:“因为目前国际上还没有公认的中国标准,我们现在遵照的是国际GMP标准和SOP体系。”

  2015年1月底,同济大学附属东方医院以责任人单位,在同济大学、中科院及联兆干细胞科技、上海莱馥生命科技公司等共同投资下,获批“上海张江国家自主创新示范区干细胞转化医学产业基地项目”,总建设经费2.55亿元,其中政府资助1.05亿元,东方医院匹配和社会资本融资1.5亿元。项目主要依托三大重大科研项目:以骨髓间充质干细胞治疗心力衰竭(863项目)、视网膜前体细胞治疗帕金森氏病(973项目)、脂肪间充质血管成分治疗骨关节炎(国际合作项目)。

  退行性骨关节炎,老百姓又称“骨刺”,患者因钙质流失导致膝盖滑膜退化,皮肤直接摩擦骨关节带来巨痛。毕业于剑桥大学的香港人陈俊峰,师从诺贝尔奖获得者约翰·戈登,曾辗转中国香港与无锡、美国、英国,从事干细胞从研究到临床试验的一系列工作。因基地获批,他来到东方医院,与尹峰一起,参与利用脂肪干细胞治疗退行性骨关节病的项目。他说:“我们在香港,曾给很多赛马做过治疗,效果非常好。”脂肪干细胞来自于患者自体,不会产生排斥反应,且病患群体庞大。

  上海弯道超车提前布局

  2015年3月,国家卫计委出台《干细胞临床研究管理办法(试行)》。这意味着“上海张江国家自主创新示范区干细胞转化医学产业基地项目”获得了“准生证”。此前,业界普遍担心:万一国家干细胞临床试验试行办法无法出台,上海政府这笔亿元级的风险投资就打了水漂。

  有专业人士评价,上海早在多年前就已布局张江生物医药产业,经多年孵化已接近收获之季,此次东方医院获批的干细胞产业基地项目被列为2014年上海市重大专项的2号项目,政府投资额第一期超过1亿元,后续还将滚动支持,这标志着上海对干细胞领域的投资已经超过北京、广东、长沙等地,辅以上海市在经济及人才储备等方面的固有优势,预示着上海干细胞产业或将成为全国乃至全球干细胞领域高地,亦成为上海推进建设具有国际影响力的科技创新中心城市的一个重要支点。

  作为基地项目的负责人,东方医院院长刘中民认为:“发展干细胞是东方医院在上海乃至全国医疗界弯道超车的历史机遇,”机不可失、时不再来。“传统医学领域里,我们在跑,别人也在跑,但人家的积淀多,可能比我们跑得更快。”如果抓住干细胞这个战略性契机,东方医院就有可能进入中国百强医院——这是东方医院的终极目标,这个目标,也与浦东的城市发展定位一致。

  事实上,早在2010年,浦东新区政府就投资7000万元,在陆家嘴东方医院本部建立了“转化医学研究中心”,从世界各地招募20多位课题组长(PI),瞄准心衰、肿瘤等疾病开展转化医学研究。经过五年多的积累,中心建立了包括小动物超声、流式细胞仪等在内的国际一流实验室,在《自然》等世界顶级杂志发表文章,并获得200多个国家乃至国际级重大项目的支持。

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来源:浦东时报     作者:张琪