项目名称 （中英文）

　　光活检癌前病变诊断仪

　　An Introduction to Precancerous Diagnostic Instrument for Optic Biopsy

　　项目单位简介：

　　上海生标科技有限公司是一家具有自主知识产权的高新技术项目公司，是世界上光活检（LIF）技术的发源地。本公司由原“光活检”项目四国专利（中国、美国、日本、英国）发明人、八五国家科技攻关项目成果完成人创建成立的以医学方法研究、仪器开发、生产、销售光活检癌前病变诊断仪系列产品的公司。2002年公司又新申请多项发明等专利。

　　光活检诊断仪（又称固有荧光诊断仪）是用固有荧光光谱技术检测正常宿主与肿瘤宿主周边的生物化学荧光特征，既可判别该宿主是否有癌变征兆。

　　本公司的OB系列产品质量可靠，性能稳定，已取得国家专业机构检测。并推出特色售后服务。除产品质量实行三包外，该项目发明人积累了20多年的经验，具有同类产品做不到的临床培训计划。对临床操作人员进行严格的培训。　　

　　项目技术特点和优势

　　全世界癌症死亡率高的主要原因是诊断技术没有突破，尚仪停留在大体形态学的诊断方法，如医生的触摸经验、X光、B超、CT超、MRI等。大体形态学诊断方法无法识别微小或异常增生病灶。

　　我们研究发明的“光活检”诊断仪能检测非典型增生、基因突变后代谢异常期，也即在肿瘤形成的前期，还未形成典型癌细胞组织前就鉴别诊断（国内外文献证实）。

　　其特点：

　　1．无创伤、无痛苦

　　2．速快诊断

　　3．动态定位诊断

　　4．癌前期病变（CIN）及早期癌诊断，

　　适用范围：阴道、子宫颈癌、肛管直肠、口腔、等定位指导抓取活组织。对异常增生、原位癌、基因突变检测的灵敏度、特异性与检出率均高于常规诊断方法的3-5倍，诊断符合率95%以上。

　　OBI-Ⅰ光活检诊断仪已被国家计生委列为C2项目，专门用于妇女宫颈癌普查仪器。 　　

　　项目市场前景

　　我们研究发明的“光活检”诊断仪能检测非典型增生、基因突变后代谢异常期，也即在肿瘤形成的前期，还未形成典型癌细胞组织前就鉴别诊断。“光活检”诊断技术的问世是诊断学上的重大突破，若世界上均能应用“光活检”诊断技术普查各器官粘膜上皮病变的病人，那么全世界因粘膜上皮癌而死亡的病人可大大减少。

　　由于本诊断方法的特点为①早期诊断；②定位、边界明确；③无损伤；④无须医生经验；⑤快捷。医学发展至今还没有一种肿瘤诊断方法同时具备上述四种特点。最近美国麻省理工学院菲利普博士称近百年来肿瘤诊断主要X光、超声、CT、MRI，明天就会使用荧光的方法。同时具备上述（Laser-induced Fluorescence）是我们中国发现和发明的，虽然国际市场上刚出现了某些产品，但都处在起始阶段。OB系列诊断仪能适应世界各国不同国情的各种需要，它能适应人体大部分肿瘤的早期诊断，我们预测本项目的生命期为30～50年。 　

　　效益分析

　　根据调查，按我国行政区计生委系统，若按每年装备5%乡计生站测算，全国共有乡镇机构44923个，每年需求量2250台。若按每台售价2.5-3万计，销售额预计达5625-6750万元/年。若每年装备10%乡镇测算，年需求量将达到4500台，销售额11250-13500万元/年。若加上县级以上医疗卫生系统领域，则市场容量会更大。

　　OBI-2型“光活检癌前病变诊断仪”是在OBI-1型基础上改进的，采用进口弱光彩色CCD和图像处理系统，适用于医院卫生系统 对子宫颈、阴道、口腔等早期癌症或组织病变的诊断，能即刻显示或即刻打印记录荧光图像和光谱曲线。操作灵活、直观、简便，适合在各大医院、妇幼保健院等卫生系统使用，也可推广至县一级医疗机构。