朱阳药物工艺创新工作室是上海市总工会命名的劳模创新工作室。该工作室自去年成立以来,紧紧依靠上海医药集团中央研究院高新技术平台,充分发挥专家团队作用,在常务副院长韩建生、刘学军博士等悉心指导下,尽心尽力为集团下属企业服务,帮助企业攻克了新药研发与放大生产过程中出现的诸多难题。
上海中西三维药业有限公司在开发某抗精神病新药的过程中,遇到了小试工艺急需放大验证的困难,该工作室发挥自身在工艺研究领域的优势,仅用了2个月时间便完成了企业委托的样品制备及工艺验证任务,既为企业节省了时间,也增强了企业研发人员在该药放大合成中的信心。
研发另一个新药时,在合成与质量分析上遇到相当大的难度,工作室仅半年时间就打通了合成路线和工艺,并且同时制备出该药的多个高难度手性对照品,为企业节省了数十万元的对照品购买经费。目前该药合成工艺转交生产企业,并已成功放大中试,预计今年底可申报新药临床。
在某抗生素企业委托工作室的另一个攻关项目中,由于该产品的质量标准相当高,国内尚未有厂家生产,工作室接受任务后,通过数百次的大量试验,在基本不改变原有工艺条件的基础上,摸索出一套解决质量问题的方法,为企业在该药的报产过程中提供了支持。
在团队建设中,朱阳作为劳模创新工作室的领头人,身先士卒,以榜样的力量感染和激励团队成员间团结合作,经过一段时间的磨合,工作室成员间关系更加融洽、工作流程的衔接更加顺畅。 |