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直挂云帆寄沧海——医工院转制8年来工作回顾
2008年11月20日

  2008年金秋,照例是收获的季节。

  国内近20家从事医药创新研究的一流科研院所、高校云集北京,向国家重大专项实施管理办公室提交并陈述“综合性新药研究开发技术大平台”的可行性报告。

  作为国家“重大新药创制”重大专项子项项目专项,其资助对象所锁定的是我国药物创新最具实力的研究院所和高等院校,希望进一步完善国家药物创新体系,为我国新药研究开发的持续创新提供有力的技术支撑。

  可以说,中国新药创制的“国家队”一并接受着严格的检阅。

  在所有获得资助的单位中,医工院转制院所的身份显然是唯一而独特的,多年来应用型科研单位形成了天然贴近产业、服务产业的特点,而且,与其他科研院所和高校相比,所具有独特的产学研结合优势也得到了充分的展示。有评审专家表示在新药创制上,“医工院技术特点十分明确”。

  舵——转制后的战略和格局

  2000年,医工院完成了企业化转制,从科技事业型单位,向高科技医药企业集团转轨,成为国务院国资委直接管理的中央企业。

  整整8年,当年全国有一大批和医工院一起转制的科研院所,有的独立发展为企业,有的进入企业集团成为集团的研发中心,有的并入高校或转为中介机构等,一段时间运行后,转制院所出现了“三个三分之一”的现象,仅有三分之一的转制院所发展状况良好,而更多的则是举步维坚。

  但是“开弓没有回头箭”,医工院人仍然在寻求新体制下的突围。

  转制后,医工院提出了“国家医药行业技术创新基地,产学研一体化发展的创新示范型企业”的双定位战略,以“既是创新主体、又是创新源泉”的独特方式,使科研规律和企业管理并行不悖,全面把握企业的利益获取和国家的利益维护、行业发展的担当责任,强化自身作为国家医药行业的技术创新基地的能力培育,以及作为产学研一体化的创新型示范企业的实力铸造。

  2000年医工院和上海交通大学共建“上海交通大学药学院”,目前每年270多名的研究生培养得到了一流的教学保障,医工院一大批研究开发优秀人才走上讲台,教学质量不断提高,为医工院创新研究储备了又一支生力军和后备队。

  与此同时,2004年,医工院的控股子公司上海现代制药股份有限公司上市。几年来,现代制药已经成为研发驱动型,品牌药物为主的现代医药企业,2007年销售额达6.1亿元,净利润9300万元。转制后的几年里,现代制药和医工院另一家控股公司医工股份一起,成为医工院成果转化和产业化基地,形成了紧密的产学研合作关系。两个控股公司向科研部门资助课题经费,共同搭建技术平台,发挥了我院的综合优势。

  事实上,在这次国家重大专项的申请中,安评中心的“建立符合国际GLP规范的药物非临床安全评价技术平台”、制剂中心的“符合GLP要求的新制剂与新释药系统技术平台建设”、现代制药的“上海现代制药药物集成创新技术平台”和“建立具有过程控制的新型药物制剂及工艺技术平台”等四个单元平台也分别获得了国家的大额资助。

  “科研推动产业、教育,产业资助教育、科研,教育回报科研、产业”的院内“小循环”不断完善。总之,以国家重点实验室和国家级中心为龙头的研发体系,一头的延伸是建立起了以研究生培养为重点的人才支撑体系,另一头的延伸则建立了以上市公司为主干的成果转化体系,这关键的两步,打造出了拥有医工院独特优势的药物创新格局。

  桨——转制后的创新策略

  医工院人一直把科研作为安身立命的基础。

  多年来,医工院的医药研发以其学科齐全的优势闻名业界。加上设立在医工院的制剂中心、安全评价中心、包材检测中心、信息中心等4个国家级中心一起,形成了比较完整的新药研发技术链,各个已有的技术单项在有机组合,融会贯通,为集成创新和产业化夯实了基础,在保证医工院的新药研发深入的同时,也为全国的新药研发提供有力的技术支撑。

  转制后,医工院对创新技术链的完善和打造一刻也没有停步。筹建中的“创新药物与制药工艺国家重点实验室” 就是一个培育中的创新增长点,它将逐步整合全院的科研资源,并实行“人才配置、经费投入、课题立项、过程监控”等运作模式,加强对研发进程的把握和绩效评估,以促进重大原创性成果的涌现。

  作为转制企业,进行创新药物的研究所需要大量的资金投入大多只能来自于内部。以自有资金投入创新药物研究,改善硬件条件,医工院人从来没有动摇过。转制以后医工院整个集团研发费用已经占销售收入的10%以上,远远高于一般企业的平均投入。其中,仅院重大项目基金和新药基金这一渠道,累计金额就达到了3000多万元,连续10年不断完善和加强。

  2002年,医工院经过分析比较国内外行业发展状况,以及在与企业合作交流过程中,比较早地看到了忽视自主创新、低水平重复的弊端,看到了企业对专利产品的强烈需求,制定了符合我院实际和医药行业技术创新形势的知识产权管理规划,凸现了“以技术创新获取知识产权,以知识产权提高市场竞争力,以市场竞争力强化行业带动力”的专利工作思路,提出了“技术专利化、专利产业化”的工作要求。在短短的几年间,医工院申报专利总数就达到500余项,获得授权专利总数108项,其中国际PCT申请21项,授权美国专利5项,专利申请的含金量日益提升,进入专利成果的丰收期,成为“上海市专利工作示范企业”。2005-2008年,4项成果连续荣获国家科技进步二等奖和国家技术发明二等奖。据国务院国资委2006年统计资料显示,医工院的技术创新实力在中央企业中排名列第13位。

  帆——转制后的定位和胸怀

  坚定不移地服务于国家战略,要有胸怀,更要有实力。

  医工院肩负着成为国内医药行业技术创新基地的责任和使命,其技术创新成果就必须“墙内墙外都要香”。转制为企业后,医工院要推动以企业为主体的技术创新体系的构建,就必须努力探索与国内各医药企业之间建立多种合作模式,无论是产权合作,还是组建项目公司;无论是建设联合实验室、研究中心,还是接受委托课题研究,以新的运行机制进一步加大对医药行业的辐射力和贡献率,结成广泛的产学研联盟,取得了共赢。医工院在这个过程中,也学到了很多医药企业宝贵的管理经验和工作思路。

  近年来,医工院每年技术创收金额都始终保持在5000万左右。为中国制药填补国内空白、打破国外产品的垄断,为中国制药走出国门、竞争国际市场,为中国制药节能减排、绿色环保,做出了重要贡献。如,抗高血压普利类新药使华海制药被国际制药界誉为“世界普利药物专家工厂”、抗肿瘤化学药物使恒瑞制药成为国内抗肿瘤化学药物领先企业、蒽环类系列抗肿瘤抗生素使浙江海正在国内外医药界站立起来,这些成功企业的背后都有着来自医工院的技术支撑。在为全国制药企业提供大量新药研发服务方面事例更多。如,创新药物头孢硫眯在广药集团白云山制药厂独家每年销售近3亿元、“王牌抗生素”万古霉素由浙江医药打破25年国外垄断并获得3年8亿的定单、旨在减少沙化保护环境的全合成麻黄素在浙江康裕产业化、环孢菌素A生产新工艺在华东制药应用迫使进口产品降价1/3以上等等。

  转制后,医工院曾经选择体现一个科研院所整体研究实力和科研水平的八项指标和医药行业中具有代表性和权威性的“国家队”(主要是知名高校和院所)以及央企科研院所的有关数据进行分析对比。客观地来说,与一般的科研院所相比,医工院拥有的是以上市公司为龙头的产业群体;与一般的医药企业相比,具备的是较完善的技术创新格局和研究生教育体系;与一般的高校相比,医工院又拥有科研成果产业化基地。从另一个角度来看,一方面,医药行业里众多企业技术创新能力还非常薄弱,其研发体系大都只能进行中试放大等末端性研究;另一方面,高校、科学院系统的药物研究机构侧重于基础理论研究。这些性质上的区别,和医工院定位上的坚定,也许成就了医工院作为应用型科研院所的核心竞争力所在。但是,医工院人也看到了自己的短板所在。

  海——充满机遇和挑战的疆域

  创新,是医工院人从来都不曾懈怠的主题,是医工院人永远驰骋的广阔海洋。

  50多年的建院史中,创新药物的研究工作始终是重要的篇章。无论是计划经济条件下,还是在市场激烈竞争的条件下,无论是国家资助项目,还是自有资金投入,无论是院整体发展战略,还是科研人员的认识,特别是在科研事业型单位转制为企业,医工院遇到了前所未有的困难,但努力创造条件、打造特色、开展医工院的新药创制的工作从来没有动摇过。

  正因为如此,医工院的新药创制得到了长足的进步:

  ——汇集了包括院士、中青年优秀领军人才在内的400多人的强大新药研发团队;

  ——拥有了6个专业研究部室、4个国家级中心、1个国家重点实验室组成的比较完整的研发体系和技术链;

  ——主持完成了呋喃丙胺、双炔失碳脂、头孢硫脒、胶原酶等11个一类创新药物群;

  ——提供了多个专业的、高水准的、开放的新药研发服务;

  ——形成了融会贯通的新药研发集成创新的优势;

  ——建立了为企业新药研发提供支撑的广泛的产学研联盟;

  ——取得了众多高质量的专利、国家技术发明奖和科技进步奖等丰硕的产业化研究成果群和学术成果群;

  ——确立了以每年在读人数达270多人的“交大药学院”为依托的医药研发高级人才源;

  ——具备了先进的科学仪器装备和保障体系;

  ——探索了开放的、有效的创新运行机制。

  当获得了“综合性新药研究开发技术大平台”的国家资助后,这些基础条件蕴含着裂变的巨大能量。

  医工院,这个先后诞生过呋喃丙胺、双炔失碳脂、青蒿琥酯、胶原酶等11个一类创新药物的地方,又一次在审视医药创新的大环境和自身能力,朝着一直以来所锁定的目标开始了新的努力。

  创新,医工院正驶入新的航线,扬帆起程……

 来源:上海医药工业研究院  作者:胡国梁  
 
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