| 医工院健全危险品管理制度 维护企业稳定发展 |
2008年6月18日 16:52
来源:上海医药工业研究院 |
|
上海医工院长期承担着国家重大科研项目及全国众多医药企业委托的各类研究开发工作，每年都要使用数吨、数十吨的危险化学品，为确保这些化学危险品在采购、生产、使用、储存、销毁等过程中处于可控与安全状态。多年来，医工院领导班子始终把做好危险化学品的管理工作放在重要议事日程，根据上级党委和公安、消防、药监、安监等有关部门的监管要求，密切配合，齐抓共管，认真贯彻执行《危险化学品安全管理条例》等法律法规，扎实开展了危险化学品安全管理专项工作，结合医工院科研、生产工作的实际情况，不断修订、补充和完善相应的一系列管理制度和管理流程。
管源头与抓制度
加强源头管理，严格市场准入，从源头上杜绝和消除事故隐患，有效预防和减少了事故发生，为进一步加强危险化学品的日常采购、生产、使用、储存过程中的管理与监督，特别是对剧毒化学品和危险化学品的采购源头、规范领取、使用记录、余量处理等方面做了大量卓有成效的工作，使全院危险化学品安全管理取得了一定实效。2005年以来，医工院一方面不断完善危险化学品管理的相关制度，先后修订了《安全生产管理规定》、《火灾应急方案》、《化学品采购规定》、《危险品处理规定》、《废溶媒处理规定》、《事故处理规定》、《突发事件预案》等规章制度，严格审批程序，规范操作流程。另一方面，每年年科研、安全管理部门都与科研、生产、采购部门签订安全生产责任书，明确部门领导监督管理的职责。同时，定期邀请药监、公安、消防等部门的专家来院作危险化学品、易制毒品、易燃易爆品等专题讲座，做好员工相关法律知识普及识，从思想意识上时常提醒员工不能“越雷池一步”。2007、2008年医工院先后在化学制药部和现代制药浦东生产基地组织了化学危险品事故发生应急预案的实地演练。
应突发与多督察
今年奥运年，年初，国务院国资委等部门对安全隐患排查治理工作进行了部署。4月以来，院领导与公安、消防部门先后签订的多份涉及奥运安全、剧毒品、危险品管理等内容的责任书，以及5月初根据国资委、国家安监局及市公安、消防部门的意见，结合医工院实际下发的《关于做好奥运期间安全工作的指导意见》，对5月中旬到8月下旬医工院安全工作作了全面部署。近期，副院长贾锦文会同安全管理部的同志专门走访了解了所有研究部室、中心、公司工作落实开展的情况，向部门、公司主要负责人作了当面告知，要求各部门、公司高度重视安全稳定工作，以“大安全”的工作理念，及时排查科研生产的安全隐患，确保科研生产工作的安全有序。同时，奥运前夕，医工院加强了对精麻类、兴奋剂类药品的日常管理，凡确属必须要进行生产或科研活动的，应事先报告企业和部、室领导同意，并将情况报院科研、条件管理部门备案。从5月20日至5月24日，7月1日至8月22日两个时间段内，公安部门要求所有危险品单位统一实行负责人24小时在岗带班，加强值班制度，加大对剧毒化学品，放射性同位素等危险品存放部位的巡查力度，并每日下午4时前向属地公安机关报告一次安全情况，结合医工院实际，一旦发生事故或问题，应按照院事故报告程序规定和应急预案的要求，迅速报告。各企业在上述二个时期段内应加强值班与巡查制度。
根据国家食品药品监督管理局等部门就奥运药品安全的保障和反兴奋剂工作专项部署的有关要求，俞雄副院长在4月下旬召开的研究部室主任会上作了专门安排，研究部室及时在课题组及职工中组织了《药品管理法》、《反兴奋剂条例》及“兴奋剂专项治理工作”相关精神的学习。研究部室已着手加大对研究人员日常工作的监督检查力度，对照“国食药监办[2008]85号”文件公布的兴奋剂目录，对在研的涉及兴奋剂的项目和留样的兴奋剂样品组织上报清单，到5月中旬，已经汇总了来自化学制药部、药物制剂部、制剂中心等3个部门的上报的14 种含兴奋剂的中间体、原料及制剂等品种。科研管理部还将安排每月一次到相关部门进行定期检查，并将会同安全管理部在8月底前组织多次“飞行检查”，检查在册品种的登记、保管、使用、储存等实际情况。同时，也与院属企业积极沟通，定期关注企业中此类品种的情况。
医工院企业医工股份公司下属南翔基地因为有一个含有兴奋剂成分的生产品种，已被区药监局列为13家重点监控单位，并派来了驻厂员，实行动态监控。所有产品（包括可追溯）已经根据要求，在说明书和药品标签的注意事项项下标注“运动员慎用”字样。目前，有关化学试剂领取、保管也实行专人负责制，并建立了使用记录台账制度。院属现代制药公司下属浦东基地、天伟公司也属药监局监控单位，有关产品也按要求贴上了“运动员慎用”标注。同时，基地在危险品仓库、剧毒品仓库等重要设施处都安装了监控设备，实行24小时监控，并与110联网。
强预防与控流程
加强危险化学品、精麻类、兴奋剂类药品、易制毒品、易燃易爆品的管理，除了做好日常管理工作外，还要强预防，及时消除风险隐患；控流程，做好流程中的动态监督。
目前，医工院针对在读研究生多、对外合作多、新开课题多的情况，增加了管理上的工作难度，科研、生产部门对此要严格落实有关预防责任。部门主要负责人要研究制定应对精神类、麻醉类化学品的日常防范与预防工作制度，加强日常督促检查。要坚持季度例会制度，加强信息沟通，掌握情况，及时防范，及时分析、研究与解决督查中发现的重大的带有倾向性的和共性的问题。严格落实岗位人员定期培训制度，严格领导审批制度。编制应急预案，建立危险化学品监督管理应急电话，以加强化学品从生产、储存、运输、销售、使用、进出口及销毁全过程监控监管。加强管理流程的动态监控，对采购、管理、使用、储存等各个环节的工作流程进行全方位规范。还要经常到基层部门去，掌握第一手情况，要查找隐患，分析原因，研究对策，解决问题，还要进一步督促科研、生产部门的日常自查自检工作，确保检查工作流程不留死角、不留隐患，在维护企业稳定发展环境中发挥应有作用。 |
|