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农业部受理了市农科院“猪细小病毒病活疫苗”临床试验许可申请
2008年10月8日 15:18
来源:上海市农业科学院  作者:倪建平 邹勇  

  近日,市农科院畜牧所、上海佳牧生物制品有限公司联合浙江易邦生物技术有限公司,向农业部提出了“猪细小病毒病活疫苗”临床试验许可申请,农业部行政审批综合办公室已受理该项申请。这是该院10余年来首次以第一单位向农业部提出动物疫苗的相关申请,目前研发的“猪细小病毒病活疫苗”有望填补上海佳牧生物制品有限公司无病毒活疫苗产品的空白,同时也为新建GMP中试车间创造了条件。

  按照农业部现行的相关政策,动物疫苗产品的申报必须经过临床试验许可、新兽药证书申报和产品生产许可证三个步骤,其中临床试验许可是对疫苗前期研究工作的认可,也是后续申报过程的重要基础。畜牧所与佳牧公司积极应对动迁、资金缺乏、动物房简陋等困难,努力创造条件,奠定了良好的疫苗产品研发基础,并培养了一支疫苗研发的人才队伍。

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