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2007年全球10 个被警告和召回药物
2008年2月6日 08:48
  选稿:上海市食药监局

  2007年是一个药物安全警告高发年。FiercePharma公司根据2007年以来美国FDA发布的药物警告或撤销的公告,列出了10大警告和召回药物名单(根据2006年药物全球销量排列)。

  第1是抗抑郁药,2006年销量是206亿美元。FDA向36种抗抑郁药的制造商提议,更新已有的黑框警告内容,标注:在18~24岁的年轻人中,药物具有增加自杀的思想和行为的危险,即自杀性倾向,通常在头1~2个月。

  第2是重组人促红细胞生成素阿法依伯汀(Epogen和Aranesp),2006年销量是41亿美元和25亿美元。FDA给其黑框警告,标注:高剂量引起心脏和血管问题。

  第3是用于治疗精神分裂症的奥氮平(Olanzapine,再普乐,Zyprexa),2006年销量是44亿美元。标注:将产生体重增加及代谢问题。

  第4是抗糖尿病药马来酸罗格列酮(rosiglitazone maleate,文迪雅,Avandia),2006年销量是34亿美元。其黑框警告:可能引起心衰竭、心肌梗塞。

  第5是抗糖尿病药吡格列酮(pioglitazone,Actos),2006年销量为30.5亿美元。其黑框警告:可能引发心衰竭。

  第6是中枢兴奋药莫达非尼(modafinil,Provigil),2006年销量是7.27亿美元;警告:可能引发史帝文生强生症、精神病问题。

  第7是治疗女性便秘的替加色罗(tegaserod,泽马可,Zelnorm),2006年销量是5.61亿美元。现已被召回,因为存在引发心脏病的危险。

  第8是治疗2型糖尿病的长效注射剂艾塞那肽(exenatide,Byetta),2006年销量是4.3亿美元。警告:可能引发胰腺炎。

  第9是治疗哮喘的奥马珠单抗(omalizumad,Xolair),2006年销量为4.25亿美元。黑框警告:过敏性疾病。

  第10是止痛药芬太尼口腔片(fentanyl,Fentora),2006年销量是3.7亿美元;警告:不合适的剂量可能导致死亡。

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