2019年7月30日，上海市药品监督管理局网站发布2019年第6期药品质量抽检通告，制香附、麦冬、感冒灵胶囊、尿素乳膏等42批次药品样品不符合规定。上海市药品监督管理局表示，已组织相关监管部门对通告产品采取控制措施并依法查处，要求涉及的企业或单位根据风险高低采取暂停销售、使用或召回等控制措施并查清不合格原因，消除风险隐患。上海市药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或说明书用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
小贴士：
性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
水分系指药品中的含水量。水分偏高通常受药品包装或储存环境影响，在储存和流通过程中引湿所导致。
总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。
二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。
黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物，属于Ⅰ类致癌物，该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。
金胺O检出提示产品中含有染色物质。
装量是指单位容器内药品制剂的装样量。
药品抽检不符合规定情况汇总表
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序号 |
品名 |
规格 |
批号 |
检验 结论 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
被抽样单位 |
标示生产 单位 |
备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 |
制香附 |
饮片 |
181102 |
不符合规定 |
性状、炮制 |
2008年版上海炮规及2015年版中国药典 |
上海市青浦食品药品检验所 |
上海仁博医院 |
安徽省万生中药饮片有限公司 |
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2 |
麦冬 |
饮片 |
180601 |
不符合规定 |
性状 |
2015年版中国药典 |
上海市青浦食品药品检验所 |
上海仁博医院 |
安徽益健堂中药饮片科技有限公司 |
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3 |
醋延胡索 |
饮片 |
180601 |
不符合规定 |
性状、鉴别、二氧化硫残留量、金胺O |
2015年版中国药典、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006 |
上海市青浦食品药品检验所 |
上海仁博医院 |
安徽益健堂中药饮片科技有限公司 |
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4 |
黄芩 |
饮片 |
1812003 |
不符合规定 |
性状、炮制、金胺O |
2015年版中国药典、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007008 |
上海市青浦区食品药品检验所 |
上海仁博医院 |
河北全泰药业有限公司 |
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5 |
浙贝片 |
饮片 |
171101 |
不符合规定 |
性状 |
2008年版上海炮规及2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海华泰医院 |
天马（安徽）国药科技股份有限公司 |
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6 |
麦冬 |
饮片 |
2018071204 |
不符合规定 |
性状 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海市浦东新区唐镇社区卫生服务中心 |
上海华浦中药饮片有限公司 |
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7 |
乌梢蛇 |
饮片 |
180301 |
不符合规定 |
性状、鉴别 |
2008年版上海炮规及2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海惠生堂中医门诊部 |
天马（安徽）国药科技股份有限公司 |
|
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8 |
远志（制远志） |
饮片 |
18061001 |
不符合规定 |
黄曲霉毒素 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海源生中医门诊部 |
上海德大堂国药有限公司 |
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9 |
远志（制远志） |
饮片 |
180301 |
不符合规定 |
炮制 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海弘汉中医门诊部 |
天马（安徽）国药科技股份有限公司 |
|
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10 |
山药 |
饮片 |
180701 |
不符合规定 |
性状 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海杨浦益丰大药房有限公司松花江路店 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
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11 |
党参片 |
饮片 |
180601 |
不符合规定 |
性状、炮制 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海大方脉中医门诊部有限公司 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
|
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12 |
山药 |
饮片 |
180701 |
不符合规定 |
性状 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海大方脉中医门诊部有限公司 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
|
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13 |
莲子 |
饮片 |
2018050503 |
不符合规定 |
黄曲霉毒素 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海奉浦医院 |
铜陵禾田中药饮片股份有限公司 |
|
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14 |
地龙 |
饮片 |
180601 |
不符合规定 |
炮制 |
2008年版上海炮规及2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海益丰大药房连锁有限公司人民路店 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
|
|
15 |
地龙 |
饮片 |
180628 |
不符合规定 |
总灰分、酸不溶性灰分 |
2008年版上海炮规及2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海市浦东新区周浦社区卫生服务中心 |
上海养和堂中药饮片有限公司 |
|
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16 |
鹿角 |
饮片 |
2018062701 |
不符合规定 |
性状 |
2008年版上海炮规 |
上海市食品药品检验所 |
上海沪大中医门诊部 |
铜陵禾田中药饮片股份有限公司 |
|
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17 |
炙甘草 |
饮片 |
180401 |
不符合规定 |
含量测定 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海海豫医院管理有限公司海豫中西医结合门诊部 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
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18 |
山药 |
饮片 |
180701 |
不符合规定 |
性状 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海益丰元杰大药房 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
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19 |
全蝎 |
饮片 |
180101 |
不符合规定 |
性状、水分 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海惠生堂中医门诊部 |
天马（安徽）国药科技股份有限公司 |
|
|
20 |
地龙 |
饮片 |
170801 |
不符合规定 |
总灰分、酸不溶性灰分 |
2008年版上海炮规及2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海惠生堂中医门诊部 |
天马（安徽）国药科技股份有限公司 |
|
|
21 |
全蝎 |
饮片 |
180701 |
不符合规定 |
性状、水分 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海盈港中医门诊部 |
安徽省万生中药饮片有限公司 |
|
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22 |
柴胡 |
饮片 |
180101 |
不符合规定 |
性状 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海华泰医院 |
天马（安徽）国药科技股份有限公司 |
|
|
23 |
盐杜仲 |
饮片 |
2018072302 |
不符合规定 |
性状、炮制 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海好药师复元大药房 |
铜陵禾田中药饮片股份有限公司 |
|
|
24 |
皂角刺 |
饮片 |
20170216 |
不符合规定 |
性状、炮制 |
2008年版上海炮规、2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海德杏堂中医门诊部 |
铜陵禾田中药饮片股份有限公司 |
|
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25 |
炒决明子 |
饮片 |
180101 |
不符合规定 |
含量测定 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海宏康医院 |
安徽益健堂中药饮片科技有限公司 |
|
|
26 |
盐杜仲 |
饮片 |
2018072303 |
不符合规定 |
性状、炮制 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海沪大中医门诊部 |
铜陵禾田中药饮片股份有限公司 |
|
|
27 |
盐杜仲 |
饮片 |
20180518 |
不符合规定 |
性状、炮制 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海盈港中医门诊部 |
铜陵禾田中药饮片股份有限公司 |
|
|
28 |
当归 |
饮片 |
180301 |
不符合规定 |
性状（虫蛀） |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海华泰医院 |
天马（安徽）国药科技股份有限公司 |
|
|
29 |
当归 |
饮片 |
171201 |
不符合规定 |
性状（虫蛀） |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海都市医院有限公司 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
|
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30 |
盐杜仲 |
饮片 |
1804202 |
不符合规定 |
性状、炮制 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海益丰大药房连锁有限公司人民路店 |
安徽普仁中药饮片有限公司 |
|
|
31 |
盐杜仲 |
饮片 |
2018072302 |
不符合规定 |
性状、炮制 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海力泉医院有限公司 |
铜陵禾田中药饮片股份有限公司 |
|
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32 |
皂角刺 |
饮片 |
20170216 |
不符合规定 |
性状、炮制 |
2008年版上海炮规、2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海汇阳中医门诊部 |
铜陵禾田中药饮片股份有限公司 |
|
|
33 |
皂角刺 |
饮片 |
20170517 |
不符合规定 |
性状、炮制 |
2008年版上海炮规、2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海奉浦医院 |
铜陵禾田中药饮片股份有限公司 |
|
|
34 |
盐杜仲 |
饮片 |
2018072303 |
不符合规定 |
性状、炮制 |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海神宏中医门诊部 |
铜陵禾田中药饮片股份有限公司 |
|
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35 |
皂角刺 |
饮片 |
180705 |
不符合规定 |
性状、炮制 |
2008年版上海炮规、2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海养和堂中药饮片有限公司 |
上海养和堂中药饮片有限公司 |
|
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36 |
水蛭 |
饮片 |
20161128 |
不符合规定 |
含量测定 |
2008年版上海炮规 |
上海市食品药品检验所 |
老百姓大药房连锁（上海）有限公司龙水北路店 |
铜陵禾田中药饮片股份有限公司 |
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37 |
玄参 |
饮片 |
181015GH |
不符合规定 |
含量测定 |
2015年版中国药典 |
上海市徐汇食品药品检验所 |
上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂 |
上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂 |
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38 |
透骨草 |
饮片 |
B512301 |
不符合规定 |
性状、炮制 |
2008年版上海炮规 |
上海市青浦食品药品检验所 |
上海元朔大药房有限公司 |
河北楚风中药饮片有限公司 |
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39 |
厚朴花 |
饮片 |
B609061 |
不符合规定 |
性状、炮制 |
2008年版上海炮规 |
上海市青浦食品药品检验所 |
上海元朔大药房有限公司 |
河北楚风中药饮片有限公司 |
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40 |
感冒灵胶囊 |
每粒装0.5克（含对乙酰氨基酚100毫克） |
171003 |
不符合规定 |
鉴别、含量测定 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 |
上海市崇明食品药品检验所 |
上海雷允上福佑药房 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
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41 |
尿素乳膏（O/W型） |
20g：3g |
180903 |
不符合规定 |
装量 |
上海市食品药品监督管理局医疗机构制剂质量标准 |
上海市食品药品检验所 |
上海交通大学医学院附属第九人民医院 |
上海交通大学医学院附属第九人民医院 |
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42 |
索咪新尿素乳膏 |
20g |
2018061102 |
不符合规定 |
含量测定 |
上海市食品药品监督管理局医疗机构制剂质量标准 |
上海市食品药品检验所 |
复旦大学附属华山医院 |
复旦大学附属华山医院 |
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